Le Comité Éthique et Scientifique de l'Institut Jérôme Lejeune
Le Comité Ethique et Scientifique est chargé d'étudier toutes les demandes de ressources biologiques et de données associées, de façon éthique, impartiale et en cohérence avec les meilleurs standards scientifiques et les orientations arrêtées dans le projet scientifique du CRB BioJeL.
L’analyse des demandes se fait en 3 temps :
- Analyse de faisabilité technique par le Comité Technique du CRB-BioJeL
- Analyse éthique et scientifique par le Comité Éthique et Scientifique de l'Institut Jérôme Lejeune
- Validation finale de la demande par le Directeur Général de l'Institut Jérôme Lejeune
Les critères d’analyse pour la réalisation d'une cession concernent plusieurs items :
- La faisabilité technique (délai, quantité)
- La compatibilité avec la stratégie du CRB-BioJeL (compatibilité avec les programmes de recherche prioritaires définis par le CRB-BioJeL et l’Institut Jérôme Lejeune, priorisation en fonction du type de demande – par exemple un partenariat scientifique sera privilégié sur une prestation scientifique)
- La vérification des obligations légales et réglementaires du demandeur
- La disponibilité des échantillons au regard du consentement (non opposition obtenue, accord du patient pour une exportation des échantillons)
- L’accord de l’initiateur de la collection
- Les priorités accordées au regard de l’appartenance du demandeur (établissement hospitalier, national, international)
- La disponibilité au regard des droits de priorité à d’autres utilisateurs (La collection est-elle en cours de constitution à la demande d’un chercheur ? La collection est-elle sous embargo jusqu’à la publication des premiers résultats ?)
- Les conditions de mise à disposition (facturation, partenariat scientifique, propriété industrielle)
- La pertinence éthique des objectifs
- La qualité éthique de l'approche méthodologique
Composition du Comité Technique
La directrice de la recherche et les membres de l’équipe du CRB BioJeL
Composition du Comité Scientifique
- Pr André MÉGARBANÉ – Président du CES, médecin généticien, membre du conseil scientifique de la Fondation Jérôme Lejeune
- Élise JACQUIER – PhD Éthique de la santé, enseignante à l’ESTBB à Lyon
- Dr Pierre-Yves MAILLARD – MD, Généticien à l’Institut Jérôme Lejeune
- François MOUTON-LIGER – Chercheur INSERM UMR-S144, Hôpital Lariboisière – Spécialiste des maladies neurodégénératives
- Marie-Anne CAILLAUD – Biostatisticienne, chef de projet promoteur à l’Institut Jérôme Lejeune
- Élise VIVAR – PhD Neurosciences, Fondation Jérôme Lejeune
- Chantal DANG – Représentante d’usagers
- Dr Dorothée MONTAGUTELLI – MD, Pédiatre à l’Institut Lejeune, représentante d’usagers, AFSA (Association Française du Syndrome d’Angelman)
- Maylis COSTE – Ingénieure, Biostatisticienne et méthodologiste
- Maria RUJANO – PhD Sciences médicales – Chef de projet dans une infrastructure de recherche européenne dédiée au soutien de la recherche clinique multinationale en Europe
- Dr Paul BASTARD (expert externe) – Pédiatre/Chercheur-Spécialiste en onco-hématologie et en immunologie – Hôpital Necker/ Institut Imagine.
- Dr Marie-Alexandra ALYANAKIAN (expert externe) – MD PhD, Responsable du PRB, CHU Necker
Directeur Général de l’Institut Jérôme Lejeune
